11月1日上午，国务院新闻办公室举行“权威部门话开局”系列主题新闻发布会介绍“推动卫生健康事业高质量发展护佑人民健康”有关情况。数据显示，2023年1—9月，我国医疗卫生机构总诊疗人次数为51.1亿，其中，第一季度总诊疗人次数为15.9亿，第二季度总诊疗人次数为17.5亿，第三季度总诊疗人次数为17.7亿，前三季度与2019年同期相比，增长12.4%；与2022年同期相比，增长6.0%。

山东省药监局发布新规，规范药品网络销售和第三方平台监管

近日，山东省药品监督管理局（省药监局）发布了《山东省药品网络销售监督管理实施办法》，以规范药品网络销售和药品网络交易第三方平台服务活动，确保公众用药安全。新规自2023年12月1日起生效，有效期至2028年11月30日。根据《办法》，药品网络销售企业的经营方式、经营范围、实际生产经营地址等应当与生产经营许可证内容一致，强调了“线上线下一致”的原则。这有助于确保在网络销售的药品与线下销售的药品在质量上达到同样的标准。在对第三方平台的监管方面，新规明确了各级药品监管部门的职责，并厘清了监管部门对平台现场检查的要求和监测线索处置的流程。

《广东省医疗救助办法》明年起施行

《广东省医疗救助办法》（下称《办法》）自2024年1月1日起施行。《办法》聚焦减轻困难群众重特大疾病医疗费用负担，优化分类资助参保政策，合理调整救助标准，稳步提升救助水平，进一步完善了广东医疗救助政策体系。

深圳优化卫生健康事业顶层设计

深圳市规划和自然资源局与市卫生健康委员会近日公示了《深圳市医疗卫生设施布局专项规划(2021-2035年)》(草案)，规划提出到2035年，全市医疗床位总数将增加超过一倍，达到15万张，以打造粤港澳大湾区医疗高地，并建成国际化医疗中心城市。

近年来，深圳已先后出台了《深圳经济特区医疗条例》和《深圳市人民政府关于打造健康中国“深圳样板”的实施意见》等一系列文件，积极推动卫生健康事业的高质量发展，并持续优化顶层设计。

高端制造比肩海外巨头，实探全球医疗“风向标”！

10月28日-31日，在深圳举办的第88届中国国际医疗器械博览会（以下简称CMEF）上，全新一代·炫影1.5T超导磁共振、MGIFLP-L50模块化测序工作站、AB-BNCT硼中子俘获治疗系统昆吾刀……一个个专业性极强的名词不断映入眼帘，不少中国企业都带着最新产品参展，部分产品不输海外巨头。

国产医疗器械在近年来的进步是肉眼可见的，新产品、新技术越来越多。分析人士指出，随着国内医疗器械制造技术升级和质量提升进入新阶段，国产龙头品牌在性能、价格、服务等方面具有优势，未来伴随着推进采购国产仪器、加快集采高值耗材，将进一步打破海外垄断，提升市场渗透率和占有率。

北京、海南两地药监局开展战略合作

10月31日，北京市药监局与海南省药监局在海南博鳌举行签约仪式，联合签署《医疗器械监管创新和服务助推产业高质量发展战略合作协议》。合作协议围绕推进医疗器械全链条合作和服务医疗器械产业高质量发展2个方面，通过强化日常监管、技术审评审批、检验检测和推进监管科学研究、推动产业高质量发展等机制制定了12项具体合作内容；还提出了建立合作领导小组、建立联席会议制度和干部双向交流互动3个方面的保障措施。

粤港澳三地协作融合助推药械监管发展

日前，在国家药监局的指导下，由广东省药品监管局牵头主办的2023年粤港澳大湾区药品监管协作会议在珠海横琴召开。会上，国家药监局、粤港澳三地药品监管部门讨论通过了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管风险信息通报工作指南（试行）》和《粤港澳大湾区中药标准建设工作方案》两项文件。以本次会议为新的起点，在国家药监局的指导下，粤港澳三地药品监管部门共同谋划了粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作下一阶段的重点任务。

慧创医疗完成过亿元B轮融资，加速推动近红外脑功能疾病诊疗平台建设

2023年10月31日，丹阳慧创医疗设备有限公司成功获得过亿元的B轮融资，此轮融资由中科海创领投，毅达资本、老股东清源投资和道远资本跟投。本轮融资将主要用于进一步推进慧创医疗在近红外（fNIRS）脑功能成像产品国内第一品牌的建设，及经颅光调控治疗退行性疾病的临床试验。

国家集采药品研究显示：14万病例证明仿制药安全有效性不输原研药

2023年10月31日，国家医保局公布了一项重要的研究成果。通过对国家集采第二批和第三批药品的评估，发现仿制药的安全性和有效性达到了与原研药相当的水平。这项研究使用了超过14万份病历，对23种入选仿制药进行了全面评价。自2018年以来，中国已经进行了8批国家组织药品集采，涉及333种药品，全国共使用超过2160亿片/支。这次研究的23种药品涵盖了抗感染、抗肿瘤、代谢及内分泌、神经精神、心血管、消化系统六大领域。首都医科大学宣武医院药学部主任张兰是这次评价的课题组组长，她详细介绍了六大领域的具体研究情况。张兰表示：“通过这次研究，我们得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。”

国家卫健委：促进医疗资源下沉

11月1日，国新办于今日上午举行发布会，介绍“推动卫生健康事业高质量发展 护佑人民健康”有关情况。国家卫生健康委员会副主任雷海潮在会上表示，公立医院的改革和高质量发展直接关系到广大人民群众的看病就医体验，而且影响群众的获得感。国家卫健委将与有关部门一道深化医疗服务价格改革，动态调整医疗服务价格，优化医疗机构的收支结构，统筹做好支付方式和人事薪酬制度等方面改革，强化绩效考核和综合监管，促进医疗机构尤其是公立医院高质量发展，为老百姓提供更加良好的服务。

新版全国医疗服务项目技术规范发布

日前，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局3部门联合印发《关于印发全国医疗服务项目技术规范（2023年版）的通知》（以下简称《规范》），旨在促进政府对医疗服务价格行为的监督与管理、维护患者合法权益、体现医务人员技术劳务价值，为科学测算医疗服务成本和绩效管理等相关工作提供技术支持。

黑龙江省印发《黑龙江省创新医疗器械应用示范项目实施方案》鼓励医疗器械创新应用

近日，黑龙江省工信厅印发《黑龙江省创新医疗器械应用示范项目实施方案》，支持黑龙江省内创新医疗器械在医疗机构开展应用示范，打造“研发+临床+制造+应用”全产业链联合创新体系，形成“应用示范-反馈改进-水平提升-辐射推广”的创新迭代，着力提高创新医疗器械性能质量，推动黑龙江省医疗器械产业高质量发展。

11月1日起，河北三项医疗服务价格调整

日前，河北省医疗保障局与河北省卫生健康委员会联合发布《关于调整部分医疗服务项目价格有关问题的通知》，对经胃镜食管静脉曲张治疗、超声胃镜检查术、小肠镜检查三项医疗服务价格进行调整，自2023年11月1日起执行。各公立医疗机构要严格按照医疗服务项目规定的计价单位、指导价格、项目内涵、说明等执行；严格规范医疗服务行为，不得超标准收费，重复收费，过度诊疗等。

医疗行业测评追平GPT-4 光语医疗大模型发布

10月31日，复旦大学附属中山医院（以下简称“中山医院”）与光启慧语正式发布了联合开发的多模态医疗大模型——“光语医疗大模型”。该大模型由中山医院深度参与、针对医疗场景定制而成，是基于光启慧语数百亿参数规模、万亿token预训练语料的自研大模型。

光启慧语首席AI科学家褚崴表示，光启慧语是一家在Gen AI时代围绕大模型全栈，展开技术研发和产品创新的人工智能公司。在通用基础语料之上，光语医疗大模型注入超百亿token的高质量医学知识数据，可形成覆盖就医全流程多个场景的医疗AI专业能力。

完善医疗机构托育服务

为大力发展普惠托育服务体系，国家卫健委等3部门近日联合印发《关于促进医疗卫生机构支持托育服务发展的指导意见》提出，开展订单签约服务，加强儿童照护指导，落实疾病防控责任，抓好典型示范引领等。

九安医疗前三季度净利同比下降逾九成

10月31日晚间，九安医疗披露2023年三季报显示，公司前三季度净利下降逾九成。财务数据显示，九安医疗前三季度实现营业收入约为27.45亿元，同比下降88.84%；对应实现归属净利润约为8.97亿元，同比下降94.41%。

微灵医疗获数千万元天使加轮融资

微灵医疗是一家医疗设备生产商，主要从事宽带植入式脑机接口平台型技术研发业务，同时提供全植入式智能化临床解决方案。近日，微灵医疗完成数千万人民币的天使加轮融资，由高榕资本领投，中发领创生命园创投基金、齐济投资跟投，老股东鼎晖投资追投。本轮融资主要用于推动全植入式医疗级脑机接口系统研发。

北京医院转让信息

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