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危险!医疗美容产品套证走向失控
发布时间:2024-11-15 18:10:19

来源:闲话医与美   侵删

国内医美上游正在呈现出一明一暗两条线,把行业割裂化。

盘点国内医美上游玩家的产品布局及开发进度,我们欣喜的发现,在传统的医美三巨头以及制药背景超级玩家之外,有一批新晋玩家凭借快速的获证能力正在崛起,未来有望诞生一批全新的优质企业。这意味着头部格局并没有固化,整个行业充满生机和无限可能性。

 


也许未来的医美巨头,是大家意料之外的。

这正是医美上游的魅力所在。

尽管合规批件获证过程艰难、前期投入巨大,但他们有梦想,想有所作为、想成为顶尖的医美企业。他们相信眼前的隐忍积淀能带来长远的益处。

 

这是明线。

而在另一个维度,却有无数厂商正在涌向阻力最小的方向。

没有批件,就套用批件;没法套用批件,就编造批件。

光鲜亮丽的背后,常常漏洞百出,大家都在虚张声势,并且非常默契地互不揭穿。

因为真相让人不舒服。

明暗交错,构成求美者眼中的医美世界。

 

失控的产品套证

前面写过关于合规OEM套证的话题 医美OEM们的终极归宿,此类套证包括大部分玻尿酸品牌,以及个别的胶原蛋白品牌。

 

产品都是合规的医美产品。

美莱、丽格、朗姿等等这些医美机构都去贴牌自己的玻尿酸或者胶原蛋白品牌,是合规框架下的贴牌,本质上属于销售代理行为。虽然最初某些机构通过贴牌乱定价,自提身价,误导消费者,但是随着信息公开和透明化,这种情况已经有所改善。

 

此类产品质量大家无需担心,但一定学会甄别,不要多花冤枉钱。而不合规的维度里,大家开始各显神通。大批医美产品套用严肃医疗用途的械3证,以羟基磷灰石、动物胶原蛋白品类最为典型。看医美市场那一道精致的灰:羟基磷灰石之困;胶原蛋白乱象:花式擦边三六九等,来自厂商与机构的一场合谋;这类产品使用风险比想象中要大,不管是申报路径还是针对产品的要求,都与医美产品不同。

 

任何械3产品的生产厂商都不敢对产品做出审批范围之外的改动(包括组分、配方、技术指标等)。有时我们会被某些高端的词汇迷惑,“矿化胶原“、”体外仿生“……但是不管怎样,打在我们脸上的仍然是那一支用在骨缺损/牙槽填充/伤口愈合……的针剂。有风险。但,还有更令人担心的。

 

比如:

只要找到一个低成本的械3类产品作为群演,把化妆品主角塞进套盒,似乎就可以规避掉合规风险,堂而皇之的销售。

 

一张械2类的**液体敷料的批件之下,可能是外泌体、可能是干细胞、也可能是胶原蛋白、童颜针……

 

 

如今,批件之事都要立等可取,取不了我就抢。

 

 


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